NIK rozpoczęła kontrolę nadzoru nad obrotem lekami; pod lupą m.in. GIF

NIK dodała, że kontrolerzy rozpoczęli swa pracę po gruntownej analizie zagadnień związanych z bezpieczeństwem lekowym.

"Ocenie poddane zostaną działania organów państwa dla zapewnienia dostępności produktów leczniczych i legalności obrotu nimi" – podkreśliła Izba w komunikacie.

Kontrola obejmuje skuteczność i prawidłowość nadzoru GIF nad placówkami obrotu produktami leczniczymi oraz prowadzenia postępowań dotyczących tych placówek i ich działalności; skuteczność i prawidłowość monitorowania przez GIF dostępności produktów leczniczych oraz sytuacji wskazujących na nielegalny obrót tymi produktami.

NIK sprawdzi też skuteczność współpracy GIF z innymi organami i instytucjami w zakresie zwalczania nielegalnego obrotu produktami leczniczymi.

Rzecznik NIK Marcin Marjański powiedział PAP, że rozpoczęta kontrola wpisuje się w obecnie priorytetowe działania Izby związane z przeglądem bezpieczeństwa energetycznego, obronnościowego i bezpieczeństwa zdrowotnego obywateli.

"Ze względu na sytuację w Ukrainie te obszary są dziś szczególnie ważne, bezpieczeństwo lekowe Polski musi być pod specjalnym nadzorem, zagwarantowany musi być dostęp, m.in. do antybiotyków, innych leków oraz środków opatrunkowych" - wyjaśnił.

Dodał, że NIK będzie sprawdzał funkcjonowanie tzw. ustawy Apteka dla Aptekarza 2.0 oraz sposób jej uchwalenia w ub. kadencji Sejmu (jej zapisy dododano do tzw. ustawy covidowej). "Obecnie ponad 400 gmin nie posiada właściwego dostępu do aptek. Nasi kontrolerzy sprawdzą, dlaczego tak jest" - powiedział Marcin Marjański. Zaznaczył, że przedmiotem działań Izby będzie też też prześledzenie ścieżki wycieku z polskiego rynku za granicę leków. Efekty kontroli znane będą pod koniec roku.

Ustawa Apteka dla Aptekarza 2.0 wprowadziła zmiany uniemożliwiające przejmowanie kontroli, w rozumieniu przepisów o ochronie konkurencji i konsumentów, nad podmiotem prowadzącym aptekę ogólnodostępną przez osoby inne niż farmaceuci lub spółki z ich udziałem oraz przez podmioty, które już prowadzą, w sposób bezpośredni lub pośrednio, co najmniej 4 apteki ogólnodostępne.

Leki mogą być dystrybuowane tylko według ściśle określonych zasad, które umożliwiają kontrolę nad ich obrotem – najpierw hurtowym, a następnie detalicznym. Legalność obrotu lekami reguluje Prawo farmaceutyczne, a za jej przestrzeganie odpowiada Główny Inspektorat Farmaceutyczny. GIF może wycofać leki z obrotu, jeśli stwierdzi ich zanieczyszczenie, niespełnianie wymagań jakościowych lub inne naruszenia przepisów. (PAP)

akar/ joz/ jann/